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药监部门突查数千家诊所和美容机构 依法立案2件
内蒙古新闻网  10-09-16 09:09 打印本页 【字体:    来源: 内蒙古日报  
 

  从4月28日开始,我区药监部门对全区个体诊所、美容机构在用的医疗器械进行了专项检查。截至目前,在对近2000家个体诊所、1088家美容机构(其中医疗美容机构16家)的检查中,执法人员下达了整改通知书47份、依法立案2件。

  执法人员对医疗器械的进货渠道、器械设备管理、使用管理以及不良事件监测进行检查中发现,部分个体诊所、美容机构对医疗器械相关法律法规不了解,不能严格依照法律规定购进和使用医疗器械;购进的医疗器械没有索取生产厂家和经销商的合法资质,现场不能提供在用医疗器械的产品注册证及合法票据,无购进和验收记录,随货清单没有批号记载,产品无可追溯性,多数未建立设备档案;部分个体诊所和美容机构对所用的医疗器械管理不够规范,没有建立对在用器械的管理制度和不良事件监测制度,部分美容机构无使用记录,不能保证规范使用器械,使用过程中存在着诸多安全隐患;部分诊所和美容机构对一次性使用医疗器械用后销毁制度执行不好,用后未进行及时销毁;部分诊所使用的B超机等属转手再用医疗器械,无法确认其性能是否安全。(记者胡芳 通讯员于志伟)

[责任编辑 魏佩 ]

 
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