日前，由内蒙古疾病预防控制中心主持的“10ug/0.5ml重组乙型肝炎疫苗”Ⅰ期、Ⅲ期临床观察试验顺利通过北京市药品审评中心验收。   

　　根据国家《药品注册管理办法》、《药品注册现场核查管理规定》的有关规定，由内蒙古疾病预防控制中心主持的北京天坛生物制品股份有限公司新研制的“10ug/0.5ml重组乙型肝炎疫苗”Ⅰ期、Ⅲ期临床观察试验已结束。2011年3月30日，北京市药品审评中心有关专家对两组疫苗临床试验情况进行了现场核查。经伦理委员会批准件、知情同意、病例报告等20多项内容的核查，确认内蒙古疾病预防控制中心就此项目的各种原始记录齐全，真实有效，符合国家药品管理相关规定，顺利过关。

　　据了解，近3年来内蒙古疾控中心与多家疫苗生产企业合作，承担了5种疫苗的临床观察试验，均取得了很好的效果。(内蒙古新闻网 赵静 通讯员 范耀春)