乌海市食品药品监督管理局从本地实际出发,积极采取措施整顿规范药械市场秩序,保障群众用药安全。
市食品药品监管局进一步规范行政审批行为,严格按照准入条件和标准做好药械经营企业开办、变更、认证等行政审批审评工作,发挥行政审批的宏观调控作用,防止低水平重复建设,促进药械行业健康持续发展。
市食品药品监管局进一步加大监督检查力度,深化药品安全专项整治,将专项检查与日常监管相结合,与企业诚信建设相结合,着重抓好药品零售企业GSP认证及认证后的跟踪检查工作,对企业擅自变更许可事项、药学技术人员不在职在岗、非法渠道购进药品、不凭处方销售处方药及抗菌药物、以非药品冒充药品销售等行为给予严厉打击;加强药品广告监测,进一步发挥数字化广告监测系统作用,加大处罚力度,对发布严重违法广告的产品坚决采取下架等行政强制性措施;全面规范互联网药品信息发布和药品销售行为,努力维护药械市场的良好秩序。
为进一步完善药械不良反应监测体系,市食品药品监管局强化药品和医疗器械相关单位的责任意识、安全意识和风险防范意识,不断提高药械安全预测预警、分析评价和应急处置能力,做到对药械风险的尽早发现、及时预警;同时重点加强对基本药物、疫苗、中药注射剂及一次性使用无菌医疗器械、植入性医疗器械等高风险类产品的监督检查,将安全隐患消除在萌芽状态。
市食品药品监管局修订落实《乌海市药械企业信用分类管理办法》,完善企业信用分类管理机制,对全市药品零售企业划分信用等级,推进企业诚信建设;根据企业诚信等级加强对失信企业的监管,促使企业依法经营,保障乌海市流通领域药品安全。
市食品药品监管局从辖区实际出发,大力开展药品安全示范市创建试点工作;在抓好自治区级药品“两网”示范区建设的基础上,总结学习先进经验,创新工作思路,结合全市城乡一体化进程,将农区“两网”创建工作扩展到其他有条件的社区、工矿区,进一步提升基层药品安全保障水平;建立覆盖城乡居民的药品监管和供应保障体系,全面保障城乡居民用药安全。(赵瞻)