近期,为规范药品、医疗器械市场秩序,筑牢群众用药用械安全屏障,卓资县市场监管局创新推行“四步法”检查模式,通过全流程监管、精准化施策,全面强化药械市场监管力度,切实守护百姓健康底线。
——细致观察辨规范,夯实管理“基础桩”。
执法人员以“看得见的细节”为抓手,全面核查药械经营核心规范落实情况:
现场核验执业药师在岗履职状态、证照及人员资质公示情况,确保经营主体资质合规透明;
重点检查药品陈列储存是否符合温控要求,实时监测阴凉区温湿度是否达标,从存储环节保障药械质量稳定;
逐项查阅质量管理文件完整性、岗位职责明确性,以及对药品采购、验收、销售、温湿度监测、不合格药品处理等全流程记录,确保各项数据真实、完整、可追溯,从源头筑牢管理根基。
——认真倾听察细节,筑牢经营“安全线”。
聚焦日常经营关键环节,通过“听流程、问需求”精准排查风险隐患:
严格监督处方药销售流程,核查是否凭处方调配、是否通过计算机系统记录销售信息并按批次开具凭证;
重点关注含麻黄碱类复方制剂等特殊管理药品销售,确保严格执行国家管控规定,严防违规流弊;
与药店负责人深入交流经营现状、实际困难及发展诉求,为后续提供针对性指导、优化服务举措奠定基础,实现“监管有力度、服务有温度”。
——精准提问溯根源,拧紧责任“安全阀”。
围绕药械管理全链条开展“靶向问询”,倒逼责任落实与能力提升:
针对药品采购、验收、储存、销售等关键环节,对照质量管理文件逐项提问,检验工作人员对制度规范的理解深度;
现场考核计算机管理系统操作熟练度,重点核查特殊药品专项管理制度建立及执行成效;
督促强化员工药品知识培训,确保能为消费者提供专业、准确的用药指导,让安全服务贯穿购药全程。
——精准施策抓整改,筑牢实效“防护墙”。
坚持问题导向,以“严要求、实举措”推动隐患清零见底:
对检查发现的问题逐一梳理分类,协助药店制定个性化整改方案,明确时限、压实责任;
对轻微违规问题现场指导、及时整改,确保立行立改见成效;
对严重违法违规行为“零容忍”,依法立案查处并跟踪复查,坚决杜绝“纸上整改”,确保问题彻底解决。
执法过程中,同步激发药店自主管理意识,鼓励通过自我完善、自我提升持续优化经营水平,形成“监管促规范、规范促提升”的良性循环。
下一步,卓资县市场监管局将持续深化“四步法”检查机制,常态化规范药械经营行为,全面消除流通环节安全隐患,切实让群众“买药放心、用药安心”,以精准监管守护千家万户健康福祉。(王锦鹏 宁超)