内蒙古：允许符合条件企业开展药品批零“一体化”经营

　　本网讯（草原云·内蒙古新闻网记者 刘睿睿）9月11日，记者了解到，内蒙古自治区药品监督管理局印发《关于进一步规范药品批发零售连锁“一体化”经营的通告》（以下简称《通告》），明确符合条件企业开展药品批发零售连锁“一体化”经营的办理流程与要求，此举旨在优化营商环境、为企业减负、激发市场活力，推动全区医药产业高质量发展。

　　所谓药品批发零售连锁“一体化”经营，指同一法人主体取得药品批发、零售连锁总部经营许可后，依法开展两类经营活动。《通告》鼓励企业多元化发展，支持“一体化”经营企业整合人员、计算机系统、经营场所及仓库等资源，实现协作降本增效。

　　为确保经营合规，《通告》从四方面划定标准：一是机构人员专业化，需设立匹配规模的组织机构与岗位，配备专业人员，单独设门店管理部门；二是质量体系全覆盖，建立覆盖批发、零售连锁总部及门店的质量管理体系，确保有效运行；三是仓储设备适配化，具备与经营品种、规模适配的场所与设备，符合相关开办基本条件；四是信息系统“一体化”，配备满足全流程管理与追溯要求的系统，设置对应模块实现信息共享。

　　在办理流程上，《通告》针对不同主体明确差异化要求：新开办企业需同时符合批发与零售连锁总部标准，申请核发《药品经营许可证》；现有批发企业符合条件的，提交增加经营范围申请即可；现有零售连锁总部需按新开办程序申请批发许可证，并在领证后1个月内注销原证；已获批企业可按流程调整，或在许可证有效期内延续原模式，到期换发时申请“一体化”经营。

　　《通告》还强调，“一体化”经营企业需严格遵守《中华人民共和国药品管理法》等法规，落实质量安全主体责任与零售连锁“七统一”要求。全区各级药品监管部门将加强日常监管与监督检查，必要时开展联合检查，依法查处违法违规行为，筑牢药品质量安全防线。