内蒙古首个创新药临床全链条CDMO平台落地呼和浩特

　　本网讯（草原云·内蒙古新闻网记者 郝少英）10月20日，上海交通大学内蒙古研究院、呼和浩特经济技术开发区管理委员会、福药医药（内蒙古）有限公司签约共建高端制剂CDMO平台、口服小分子抗肿瘤药及皮肤外用抗真菌药生产基地项目。该平台为内蒙古首个覆盖创新药Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床全链条的药品CDMO平台。

　　据了解，CDMO中文为“合同研发与生产组织”，指为制药企业提供工艺开发、临床试验用药制备到商业化生产等一站式外包服务的专业机构，将补齐内蒙古创新药从实验室候选分子到临床试验供药本地化生产短板，为自治区生物医药成果转化搭建起关键中试载体。

　　创新药研发中试放大、临床样品定制生产是衔接基础研究与产业化的关键环节。

　　长期以来，内蒙古生物医药产业多集中在原料药环节，高端制剂工艺开发、各期临床样品本地化供给能力不足，研发周期长、转化成本高，成为制约医药创新成果就地落地的堵点。本次三方联动，以上海交通大学内蒙古研究院科研力量为技术内核，以经开区为产业承载空间，联合企业共建全链条CDMO转化平台，靶向破解“小试易、中试难、转化慢”的行业共性难题。

　　项目选址经开区沙尔沁镇，一期投资1.2亿元，对标国际先进药品质量管理规范，规划建设4座高规格GMP车间、9条专业化生产线，布局口服固体制剂、皮肤外用半固体制剂产线，配套建设新药研发柔性中试生产线。上海交通大学内蒙古研究院将发挥生物制造学科优势，聚焦制剂工艺攻关、稳定性研究、工艺验证等核心内容持续赋能，把高校实验室的技术储备转化为可落地、可验证的制剂生产方案，构建“高校科研赋能+园区保障承载+企业市场化运营”的成果转化模式。

　　据上海交通大学内蒙古研究院相关负责人介绍，平台建成投用后，将填补北方区域全链条高端制剂CDMO服务空白，支撑抗肿瘤、抗真菌特色创新药产业化落地，带动药用原辅料、包装耗材、检验检测、医药冷链等上下游配套产业集聚，推动内蒙古医药产业从原料加工向高端制剂、创新药物研发制造价值链攀升。