近日,乌兰浩特市经委工作人员来到内蒙古白医制药有限责任公司药品生产基地建设项目施工现场,映入眼帘的是一派繁忙的施工景象:工人们正在紧张的进行房顶材料安装和墙壁的砌筑工作,长臂吊车正小心翼翼地吊装钢结构构件,塔吊不停地挥动长臂吊装材料,抽水机正在奋力的抽取地槽内的水进行排水,各项基础设施建设工作正在紧锣密鼓地有序进行中。目前,该项目已完成一期技术改造项目,正在进行二期工程建设,已累计完成投资超过1亿元。
内蒙古白医制药有限责任公司是白求恩医科大学制药厂1998年在兴安盟投资建设的药品生产企业,公司主要生产冻干粉针剂和小容量注射剂,是内蒙古地区唯一一家生产冻干粉针剂的药品生产企业。2012年9月,公司药品生产基地项目开工建设,该项目是乌市亿元以上工业重点项目,被列为盟级工业重点项目,项目总投资2.11亿元,占地面积6万平方米,原厂房内部改造2600平方米,新建建筑面积约2.5万平方米。目前,一期工程冻干粉针车间和原料药中试车间(含水站)技术改造项目已完成,所有机器设备已安装调试完毕,正在进行工艺验证和软件编写,已达到生产条件,预计9月份向国家食品药品监督管理总局上报材料,申请GMP认证。GMP是《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice,GMP)的英文缩写,是对企业生产过程的合理性、生产设备的适用性和生产操作的精确性、规范性提出强制性要求,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序,大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。目前中国药品生产企业只有通过GMP认证后,药品方可批量生产并上市销售。
今年7月9日,二期工程开工建设。据公司郭瑞久总经理介绍,今年计划完成二期工程的综合生产车间、合成车间、中心配电室、危险品库、污水池的所有土建工程,明年年初完成设备采购、安装、调试、工艺验证和整个净化工程以及软件的编写,二期工程计划2014年7月前通过国家GMP认证并投入使用。
总体项目达产后,年产冻干粉针(注射用克林霉素磷酸酯)2000万支、大输液(复方氨基酸注射液18AA—Ⅶ)384万瓶、小容量注射剂(甲磺酸帕株沙星注射液)1900万支、片剂(乳酸左氧氟沙星分散片)1亿片。预计可实现年营业收入2.98亿元,利税总额1.1亿元,平均年利润7566万元。