记者从市食药监局了解到,包头市工商行政和食品药品监督管理局正式启用医疗器械生产经营许可备案信息系统。
据了解,11月25日起,申请人办理医疗器械生产备案及医疗器械经营许可、延续、变更、补发、备案和注销等业务时,可从国家食品药品监督管理总局网站“网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”点击进入办理。市食药监局医疗器械监督科科长郭卫国说,以往,申请人办理相关业务时,要向窗口提供纸质材料,查看企业信息时也只能从市级业务系统才能了解到。启用医疗器械生产经营许可备案信息系统,能够实现全国医疗器械监管信息的共享和互联互通。
【相关新闻】
包头市将评选20家医疗器械安全示范企业
包头新闻网讯(记者刘磊) 5日,记者从市食药监局获悉,按照《包头市药品和医疗器械安全示范企业创建工作实施意见》要求,今年我市将在全市医疗器械经营企业中评选20家示范企业,其中昆区5家,青山5家,东河5家,九原区2家,高新区3家。
据市食药监局医疗器械监督科科长郭卫国介绍,目前市局医疗器械器械监管科和旗县区局按照《包头市医疗器械安全示范企业验收标准》对青山区、昆区、九原区创建企业进行了验收,东河区、高新区正在验收中。此次评选采取企业自主申报,旗县区及市级食药监部门两级验收,现场打分、签字的形式进行,按照店容店貌、合法经营、管理制度等12项具体标准严格评定。